Los seis voluntarios habían consumido el analgésico a base de cannabis "un centro privado autorizado, especializado en la realización de ensayos clínicos", confirmó el Ministerio de SaludPARÍS.- Seis personas están graves, una en estado de muerte cerebral, luego de participar en un ensayo clínico de un medicamento hecho a base de cannabis para un laboratorio europeo no identificado para probar un nuevo medicamento, informó hoy el Ministerio de Salud de Francia.
Los afectados están internados en la localidad de Rennes. Foto:AFP |
El ministerio no dijo para qué se pretendía usar el fármaco, pero afirmó que los seis voluntarios, uno de los cuales se encuentra en coma, gozaban de buena salud hasta que tomaron el medicamento vía oral en la clínica en Brittany, en el norte de Francia.
Según las informaciones reveladas por su departamento en un comunicado, el test lo llevaba a cabo un "laboratorio europeo" con un medicamento que se administra por vía oral en "un centro privado autorizado, especializado en la realización de ensayos clínicos".
La emisora "France Info" explicó que se trata de un analgésico a base de cannabis que estaba siendo desarrollado por un grupo farmacéutico portugués, y que las pruebas se realizaban en la empresa Biotrial, que tiene uno de sus principales centros en Rennes.
El Ministerio de Salud precisó que el accidente se produjo en la primera fase del ensayo, en la que se trataba de "evaluar la seguridad de empleo, la tolerancia, los perfiles farmacológicos de esta molécula en personas voluntarias sanas".
La Agencia Nacional de Seguridad Sanitaria de los Medicamentos ha puesto fin a la prueba y ha contactado con todos los participantes.
El canal "BFM TV" señaló que en total fueron ocho las personas que participaron en ese ensayo, aunque a dos de las cuales se les dio un placebo, de forma que seis ingirieron el medicamento en experimentación.
La Fiscalía de Rennes, por su parte, ha abierto un procedimiento judicial.
Agencias EFE, AFP y Reuters